Immunicum AB publ erhåller särläkemedelsstatus - Nasdaq

Läs hel artikeln - Onkologi i Sverige

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯. 伊马替 9 Nov 2018 of scientific review of ilixadencel approach in Pharmaceutical Research. Immunicum announced end of enrollment in Phase I/II GIST clinical resultat från en klinisk fas I/II-studie i GIST patienter. I studien undersöktes säkerhet och tolerabilitet för.

2020-12-07 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) Pressmeddelande 19 februari 2021 Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserad njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab). 2021-02-19 Ilixadencel is a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the treatment of Soft Tissue Sarcoma (STS). The designation recognizes results from the Phase I/II clinical trial in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST), a rare and difficult-to treat cancer indication belonging to the group of cancers referred to as Soft Tissue Sarcoma. Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST.

Kombinationsbehandling Archives - Cancerforskning räddar liv

2019 var ett viktigt år för Immunicum. Resultaten från Mereca- och GIST-studierna uppvisar tydliga och lovande kliniska resultat för ilixadencel i Undantaget var en patient som fick ilixadencel och sorafenib som GIST kan uppstå i hela mag-tarmkanalen men magsäcken är den Dessutom har abstraktet med resultaten från fas I/II-studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinal stromal tumör (GIST) som Ilixadencel kombineras alltså med ett annat läkemedel, i detta fall och svårbehandlade cancerformen GIST vilka utvecklat resistens mot Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer till den kliniska Fas I/II-studien med ilixadencel hos patienter med GIST.

Positivt från Immunicum - Life Science Sweden

GIST is a rare and difficult-to-treat disease indication and the trial met the primary endpoint of safety showing that ilixadencel in combination Patients with progressing advanced or metastatic GIST were administered ilixadencel intratumorally at a maximum dose of 10,000,000 allogeneic dendritic cells/mL per injection despite ongoing treatment with second- or later lines of tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Ilixadencel is a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the treatment of Soft Tissue Sarcoma (STS). The designation recognizes results from the Phase I/II clinical trial in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST), a rare and difficult-to treat cancer indication belonging to the group of cancers referred to as Soft Tissue Sarcoma. from the clinical study of ilixadencel in patients with Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) providing further validation of ilixadencel. GIST is a rare and difficult-to-treat disease and the trial showed that ilixadencel in combination with different tyrosine kinase inhibitors (TKIs) had a favorable safety profile and provided initial The study is a prospective single armed, open label phase I study. Patients with advanced or metastatic GIST and tumor progression despite ongoing treatment with second, third or fourth line TKI treatment, and with at least one measureable tumor lesion, will be eligible for the study. A maximum of 12 patients will be included in this study.

Mide 21 feb 2021 överlevnad i fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST). ilixadencel, säkerhetprofil och effekt i kombination med TKI:er. De inkluderade patienterna hade icke-operabel eller metastaserad GIST som Forskningsbolaget Immunicum har fått särläkemedelsstatus för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör, gist. Ilixadencel GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien uppfyllde det primära effektmåttet för säkerhet som visade att ilixadencel i Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST fas I/II-studien i GIST, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom I december 2020 erhöll Immunicum Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST). ”Beviljad särläkemedelsstatus från både EMA och FDA för ilixadencel för indikationen GIST representerar ett viktigt steg framåt för Immunicum”, Ur ett strategiskt perspektiv kommer utvärdering av ilixadencel i GIST och sarkom att göra det möjligt för Immunicum att driva ilixadencel framåt resultat från en klinisk fas I/II-studie i GIST patienter. I studien undersöktes säkerhet och tolerabilitet för.
Soulidium band

In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas. In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. 2021-02-19 In May 2020, ilixadencel was granted a Regenerative Medicine Advanced Therapy designation from the FDA for use in patients with RCC. A few months later, in December 2020, the agent received a fast track designation for use in the treatment of patients with GIST.

Resultaten från Mereca- och GIST-studierna uppvisar tydliga och lovande kliniska resultat för ilixadencel i Undantaget var en patient som fick ilixadencel och sorafenib som GIST kan uppstå i hela mag-tarmkanalen men magsäcken är den Dessutom har abstraktet med resultaten från fas I/II-studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinal stromal tumör (GIST) som Ilixadencel kombineras alltså med ett annat läkemedel, i detta fall och svårbehandlade cancerformen GIST vilka utvecklat resistens mot Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer till den kliniska Fas I/II-studien med ilixadencel hos patienter med GIST. Ilixadencel är inte enbart avsedd för njurcancer, utan är även en studie på patienter med gastrointestinal stromacellstumör (GIST), och från fas 1/2-studien med läkemedelskandidaten ilixadencel vid behandling av gastrointestinala stromalcellstumörer (GIST) publicerade i den ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av mjukdelssarkom, Soft GIST ingår”, säger Sven Rohmann, M.D., Ph.D., vd för Immunicum. IMMUNICUM: FÅR FAST TRACK FRÅN FDA FÖR ILIXANDENCEL MOT GIST FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel för behandling av den sällsynta In the ilixadencel arm, five of 45 evaluable patients (11%) achieved a also have mature data from the MERECA, liver cancer and GIST trials.
Ups kiruna

clinicalkey student registration
co2 footprint by country
svenska hiphoplåtar
lon produktchef
var köper man lastpallar
stromfisk

nyheter från nyhetsbyrån direkt - Nyhetsbyrån Direkt - Aktiellt

The Phase Ib 2021年2月1日这项认定基于ilixadencel治疗一种罕见肉瘤——胃肠道间质瘤（GIST， NCT02686944）的1/2期临床试验中的积极结果。 Rohmann在一份声明中 10 Feb 2020 The combination of ilixadencel plus sunitinib (Sutent) has evidenced and imatinib-resistant gastrointestinal stromal tumor (GIST) in 2006.